1. Co to jest lek 0,9% sodium chloride
2. *braun i w jakim celu się go stosuje
0,9% Sodium Chloride
3. Informacje ważne przed zastosowaniem leku 0,9% sodium chloride
4. *braun
Jest roztworem chlorku sodu podawanym dożylnie przez zestaw do infuzji. stężenie chlorku sodu w roztworze jest zbliżone do stężenia soli w organizmie człowieka.
Niniejszy produkt leczniczy jest wskazany w następujących przypadkach:
- uzupełnianie płynów i elektrolitów w alkalozie hipochloremicznej;
- niedobór chlorków;
- krótkoterminowe uzupełnianie objętości śródnaczyniowej;
- odwodnienie hipotoniczne lub izotoniczne;
- roztwór do rozpuszczania stężonych elektrolitów i leków nie wykazujących niezgodności farmaceutycznych;
- zewnętrznie do przepłukiwania ran oraz nawilżania opatrunków i tamponów na ranach.
Produkt ten może być również stosowany do przepłukiwania ran oraz nawilżania opatrunków i tamponów na ranach.
5. Jak stosować lek 0,9% sodium chloride
- Braun
Dawkowanie Objętość podawanego preparatu jest ustalana przez lekarza prowadzącego i uzależniona jest od wieku, wagi oraz stanu klinicznego pacjenta.
Dawka maksymalna Maksymalna dawka dla osoby dorosłej wynosi 40 ml na kg masy ciała na dzień. Jest to równoważne 6 mmol sodu na kg masy ciała na dzień.
Szybkość infuzji może wynosić do 5 ml na kg masy ciała na godzinę, co odpowiada 1,7 kropli na kg masy ciała na minutę.
W razie konieczności nagłego uzupełnienia utraconej krwi można podać ten preparat poprzez infuzję ciśnieniową. W takim przypadku szczególną uwagę należy zwrócić na usunięcie powietrza z opakowania i zestawu do infuzji przed rozpoczęciem podawania preparatu.
Stosowanie u dzieci
Dawkę ustala się indywidualnie w zależności od zapotrzebowania na wodę i elektrolity, a także wiek, wagę i stan kliniczny pacjenta.W przypadku podawania tego leku należy wziąć pod uwagę łączną dzienną ilość przyjmowanych płynów.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku 0,9% Sodium Chloride
- Braun W przypadku podania zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić: podwyższony poziom płynów, sodu i chlorku w surowicy oraz podwyższony poziom składników kwaśnych w surowicy (krew staje się kwaśna).
W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
6. *braun
Kiedy nie stosować leku 0,9% Sodium Chloride
7. Możliwe skutki uboczne leku 0,9% Sodium Chloride-BRAUN
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwe działania niepożądane: Podanie dużych ilości może prowadzić do hipernatriemii i hiperchloremii.
W przypadku nasilenia się wyżej wymienionych działań niepożądanych lub w przypadku wystąpienia działań niepożądanych niewymienionych w niniejszej ulotce należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
8. Jak przechowywać lek 0,9% sodium chloride
- Braun
Po pierwszym otwarciu: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt winien zostać zużyty bezpośrednio po otwarciu. W przeciwnym przypadku preparat można przechowywać maksymalnie przez 24 godziny w temperaturze od 2 do 8oC.
9. *braun
:
- w przypadku zbyt wysokiego poziomu płynów w organizmie (przewodnienie).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zachować szczególną ostrożność stosując lek 0,9% Sodium Chloride- Braun w następujących przypadkach:
- obniżone stężenie potasu w surowicy (hipokaliemia);
- podwyższone stężenie sodu w surowicy (hiponatremia);
- podwyższony poziom chlorku w surowicy (hipochloremia);
- choroba serca;
- ciężka choroba nerek;
- obrzęk płuc spowodowany nadmierną ilością wody w tkankach (obrzęk uogólniony);
- choroba płuc lub gromadzenie się wody w płucach (obrzęk płucny);
- wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
- rzucawka, choroba objawiająca się w trakcie ciąży, w powiązaniu z podwyższonym ciśnieniem krwi, skurczami i obrzękiem (obrzęk).
Monitorowanie parametrów klinicznych powinno obejmować stężenie elektrolitów w surowicy oraz ogólną ocenę równowagi płynowej i kwasowo-zasadowej.
Lek 0,9% Sodium Chloride
- Braun, a inne leki Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowanych aktualnie lub przyjmowanych ostatnio lekach, w tym lekach sprzedawanych bez recepty.
- Braun z jedzeniem i piciem Nie dotyczy
- rzucawka, objawiających się przez: wysokie ciśnienie krwi, skurcze, obrzęk.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie dotyczy10. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek 0,9% Sodium Chloride
- Braun
1 ml roztworu zawiera 9 mg chlorku sodu i wodę do wstrzykiwań.
- Substancją czynną leku jest sodu chlorek
- Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań
- Braun i co zawiera opakowanie
- 7,0
Opakowanie
zawiera: Szklane butelki z gumowymi korkami, o pojemności: 100 ml, 500 ml, 1000 ml dostępne w opakowaniach zbiorczych 10 x 100 ml10 x 500 ml
6 x 1000 ml
Pojemniki polietylenowe (Ecoflac plus), o pojemności: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml dostępne w opakowaniach zbiorczych 20 x 100 ml
10 x 250 ml
10 x 500 ml
10 x 1000 ml
Podmiot odpowiedzialny
posiadający Wytwórca pozwolenie na dopuszczenie do obrotu B. Braun Melsungen AG B.Braun Medical SA Carl-Braun-Strasse 1 Carretera de Terrassa, 12134212 Melsungen 08191 Rubi (Barcelona) Niemcy Hiszpania